외과용 의료용 티타늄 와이어

수술용 티타늄 와이어는 수술용으로 설계된 고급 의료 재료로 주로 골절 고정, 인대 재건, 정형외과 수술 및 내부 지지나 연결이 필요한 기타 의료 수술에 사용됩니다.

설명

일반 티타늄 와이어와 비교하여 수술용 의료용 티타늄 와이어는 다음과 같은 장점이 있습니다.
1. 생체적합성: ASTM F136 등 국제 표준을 준수하여 인체에 사용 시 부작용이 거의 발생하지 않아 거부반응 및 감염 위험이 줄어듭니다.
2. 흡수성 및 용접성: 일부 새로운 의료용 티타늄 와이어는 흡수성으로 설계되어 체내에서 점차 분해되어 흡수될 수 있으므로 2차 수술 제거의 필요성이 줄어듭니다. 동시에, 우수한 용접성 덕분에 외과의사는 수술의 필요에 따라 와이어의 모양과 길이를 조정할 수 있습니다.
3. 높은 강도와 인성: 작은 직경으로도 티타늄 와이어는 수술 부위의 생리적 스트레스를 견딜 수 있어 뼈나 조직을 효과적으로 고정하고 치유를 촉진합니다.

세계-수준의 티타늄 와이어 생산 기술

titanium welding wire

수술용으로 사용 가능한 등급

등급	기준	주요 특징	일반적인 응용 분야
1등급(CP Ti)	ASTM F67 / ISO 5832-2	최고 순도, 최대 성형성, 우수한 내식성	봉합사, 조직 앵커, 견인기, 비-내력 임플란트
2등급(CP Ti)	ASTM F67 / ISO 5832-2	강도와 연성이 균형을 이루고 성형성이 우수함	수술기구, 메쉬, 일반 수술용 와이어
4등급(CP Ti)	ASTM F67 / ISO 5832-2	CP 등급 중 강도가 가장 높습니다.	뼈 고정 와이어, K-와이어, Steinmann 핀
5등급(Ti-6Al-4V)	ASTM F1472 / ISO 5832-3	고강도, 우수한 피로 저항	수술 기구, 드릴, 탭, 정형외과 도구
23등급(Ti-6Al-4V ELI)	ASTM F136 / ISO 5832-3	매우 낮은 삽입형, 우수한 인성, 향상된 피로 수명	외상 임플란트, 척추 고정, 치과 임플란트, 골절 고정

수술용 티타늄 와이어는 골절의 내부 고정, 치열 교정, 신경외과의 혈관 클램핑 또는 조직 봉합 강화를 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 유형의 수술 절차에 적합합니다.

티타늄 합금 와이어의 대규모 공장 생산-

Titanium Round Wire

품질 관리 및 테스트(의료 표준)

시험	방법	기준
화학 성분	ICP-OES, LECO 분석	ASTM E2371, ASTM E1409, ASTM E1447
인장 특성	만능시험기	ASTM E8 / ASTM F67 / ASTM F136
미세구조	금속 조직 검사	ASTM E3, ASTM E112
표면 품질	육안 검사, 필요한 경우 SEM	ISO 14971, 고객 사양
치수 정확도	레이저 마이크로미터, 광학 비교기	± 사양당 공차
직진도	정밀 직진도 게이지	의료기기 요구사항
청결	초음파 세척 검증	ISO 13485 표준
생체적합성	요청 시 이용 가능	ISO 10993 시리즈
멸균 호환성	검증 문서	감마, ETO, 오토클레이브
추적성	전체 로트 추적성	21 CFR 파트 820, ISO 13485